Condramin siringa intra-articolare 3,2%2,5ml

Descrizione
Dispositivo medico realizzato in conformità alla direttiva 93/42/cee mdd.
Indicato quale coadiuvante nel trattamento della gonartrosi lieve e media entità. Contribuisce a migliorare l’escursione dei movimenti.
Soluzione iniettabile, sterile, riassorbibile, che agisce come lubrificante, favorendo il ripristino delle condizioni di elasticità e funzionalità delle articolazioni infiammate, praticamente indicata per quelle del ginocchio.
Non indicato per stadi di avanzata gravità.
Condongramin 3,2%, infiltrato nella capsula sinoviale, svolge, grazie alla presenza dell’acido ialuronico, un’azione meccanica di lubrificazione dell’articolazione, conferendo maggiore flessibilità al ginocchio trattato e, contestualmente, favorendo la riduzione del dolore dell’articolazione compromessa.

Modalità d'uso
La confezione contiene una siringa preriempita contenente 2,5 ml di gel sterile di sodio ialuronato e aminoacidi.
Per l’uso impiegare un ago sterile con attacco standard luer-lock con raccordo normalizzato.
La scelta dell’ago è competenza del medico che effettua l’impianto in relazione alla tecnica da impiantare.
Rimuovere la siringa dal contenitore, svitare il tappo in gomma dalla siringa per applicarvi l’ago. Prelevare l’ago con la protezione, innestare l’ago e rimuoverne la protezione dell’ago solo prima di procedere alla somministrazione del prodotto. si consiglia un ago da 18-23 G. Somministrare il prodotto attenendosi alle modalità descritte al successivo paragrafo “precauzioni d’impiego” o secondo la tecnica prescelta dal medico.
La graduazione della siringa è indicativa.
Il dosaggio è una scelta del medico che effettua l’impianto e dipende dalle condizioni generali del paziente secondo la propria valutazione.
L’infiltrazione va eseguita osservando le norme di tecnica e di asepsi prescritte per questa modalità di somministrazione.
Ripetere le infiltrazioni con cadenza settimanale, per quattro sei applicazioni, dopo sei mesi dall’ultima applicazione effettuare una applicazione al mese per quattro mesi, e con diversa frequenza secondo la scelta del medico che effettua l’impianto.
La ripetizione del trattamento è a discrezione del medico.

Componenti
Sodio ialuronato, glicina, L-prolina, L-leucina, L-lisina HCl, L-alanina, L-valina, L-arginina HCl, tampone fosfato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Deve essere usato solo da medici.
Prima di iniziare l’impianto è necessario disinfettare l’area da sottoporre a trattamento con soluzione antisettica.
Per le infiltrazioni intra-articolari è preferibile la via anteriore. Dopo aver identificato il punto di inserzione, a ginocchio flesso, inserire l’ago lateralmente o medialmente all’apice della rotula, dirigendo la punta verso la gola intercondiloidea del femore.
Per evitare possibili gonfiori e per ridurre al minimo la dolorabilità è consigliabile evitare l’inserimento di eccessive quantità di prodotto e si raccomanda di iniettare lentamente.
Controindicato in caso di ipersensibilità accertata verso i componenti.
Non effettuare l’impianto in caso di infiammazione o versamento in atto.
Non sottoporre a somministrazione in caso di sovradosaggio.
Non sono noti effetti collaterali.
Non sono note interazioni con farmaci e sostanze medicinali. raramente possono verificarsi reazioni locali, dovute a fenomeni di ipersensibilizzazione che si manifestano con edema, sensazioni di calore o di prurito; le reazioni di norma si risolvono spontaneamente in tempi rapidi. In tal caso si consiglia applicazione di ghiaccio locale.
Può essere consigliata la sospensione dell’impianto.
Nel caso fossero oggetto di trattamenti le donne, determinante della tipologia di trattamento, la tecnica o delle condizioni ambientali.
Sebbene non siano noti effetti secondari in caso di gravidanza e allattamento è verosimile uso in minor di 18 anni è opportuno effettuare applicazione, secondo il giudizio del medico, solo dopo accurata anamnesi.
La scadenza si riferisce al prodotto chiuso e correttamente conservato.
Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non riutilizzare.
Non congelare.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità accertata verso componenti.
Avvertenze per il medico
- Il medico deve svolgere una accurata anamnesi per accertare l’assenza di controindicazioni.
- Il medico deve informare il paziente, prima di effettuare l’impianto, dei metodi di somministrazione, delle avvertenze, delle precauzioni, delle possibili reazioni al trattamento, delle potenziali reazioni avverse, degli effetti e degli ulteriori interventi necessari per il mantenimento dei risultati.
- Il prodotto è iniettabile per via intraarticolare, non utilizzare per applicazioni differenti, non iniettare in vena.
- Utilizzare in ambiente asettico osservando tecniche appropriate.
- Prodotto sterile non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Non sterilizzare.
- Utilizzare non appena aperta la confezione, gli eccessi non utilizzati devono essere eliminati.
- Non mischiare con altri impianti e/o sostanze iniettabili.
- È confezionato in dose monouso/monopaziente, utilizzare esclusivamente nel corso di un’unica seduta.
Il prodotto è un dispositivo monouso/monopaziente, il riutilizzo per separata applicazione può essere causa di infezioni per il paziente.
Applicare l’etichetta aggiuntiva presente sull’astuccio alla cartella del paziente (da conservare a cura del medico).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dopo l’infiltrazione, per prevenire qualsiasi forma di contagio, richiudere accuratamente l’ago con il suo cappuccio e smaltire come rifiuto ospedaliero.
Avvertenze per il paziente prima dell’impianto
Le prove svolte hanno dimostrato l’elevato tollerabilità del prodotto; tuttavia potrebbero verificarsi rare reazioni di tipo locale destinate a risolversi spontaneamente.
Mantenere a riposo l’articolazione infiltrata per almeno 24 ore. In caso di reazioni avverse successive all’infiltrazione, consultare il medico.
La risposta alla terapia è molto soggettiva.
Generalmente i benefici diventano verificabili dopo un periodo di tre/cinque settimane, ovvero dopo almeno tre applicazioni.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 5°C e 25°C, al riparo dalla luce, dalle fonti di calore e dall'umidità.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Una siringa di vetro monodose/monouso, apirogena, contenente 2,5 ml di gel sterile di sodio ialuronato e aminoacidi, la confezione non contiene aghi.

Codice Minsan: 990635070 ean: 7649993836246 Prezzo più basso degli ultimi 30 giorni: 144.91 €